市面上現(xiàn)在的口罩類型較多,根據(jù)我司多年的經(jīng)驗(yàn),綜合總結(jié)國內(nèi)外口罩檢測所需要的測試標(biāo)準(zhǔn)及測試要求,供參考學(xué)習(xí)。以下內(nèi)容僅供參考,不作其他引用。
1、EN14683-2014 醫(yī)療口罩材料
分類 | TYPE Ⅰa | TYPE Ⅱ | TYPEⅡR | 測試方法 | 備注 |
BFE(%) | ≥95 | ≥98 | ≥98 | 至少測試5個(gè)樣品測試條件21度±5度 | |
壓差(Pa/cm2) | 29.4 | 29.4 | 49.0 | ||
血液穿透(KPa) | 無要求 | 無要求 | ≥16(120mmHg) | ISO22609 | 32個(gè)口罩,透過血液的不超過3個(gè) |
微生物清潔度(cfu/g) | ≤30 | ≤30 | ≤30 | ISO11737-1 |
注:a代表著這種材料只能給病人、易過敏的人群
2、ASTM F2100-2004 醫(yī)療口罩材料
性能指標(biāo) | Low | Moderate | High |
Barrier | Barrier | Barrier | |
BFE (%)ASTM F2101:2007 (28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子) | ≥95 | ≥98 | ≥98 |
壓差(mmH2O/cm2) 4.4.1.2of MIL-M-36954C(8.0LPM) | <4.0 | <5.0 | <5.0 |
PFE (%) 0.1um 乳膠粒子ASTM F 2299 | Not required | ≥98 | ≥98 |
血透(ASTM F 1862,ISO22609)mmHg | 80 | 120 | 160 |
阻燃 16 CFR Pat 1610 | Class 1 | Class 1 | Class 1 |
3、YY0469-2004 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求
表1 口罩的分類
分類 | BFE(%) | PFE(%) | 阻力(pa) | 血透(mmH20) | 備注 |
95 | 30 | 49 | 120 | 阻燃性(小于5S),沾水等級3級 |
表2 口罩微生物指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù) CFU/g | 大腸菌群 | 綠膿桿菌 | 金黃色葡萄球菌 | 溶血性鏈球菌 | 真菌菌落總數(shù) CFU/g |
≤20 | 不得檢出 | 不得檢出 | 不得檢出 | 不得檢出 | 不得檢出 |
1.歐盟阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)EN149:2001+A1-2009
穿透率
等級分類 | 氯化鈉粒子 95L/min 大值% | 油粒子95L/min 大值% | ||
穿透率 | 效率 | 穿透率 | 效率 | |
FFP1 | 20 | ≥80% | 20 | ≥80% |
FFP2 | 6 | ≥94% | 6 | ≥94% |
FFP3 | 1 | ≥99% | 1 | ≥99% |
等級分類 | 允許范圍內(nèi)的大阻力(mbar) | ||
吸氣 | 呼氣 | ||
30L/min | 95 L/min | 160 L/min | |
FFP1 | 0.6 | 2.1 | 3.0 |
FFP2 | 0.7 | 2.4 | 3.0 |
FFP3 | 1.0 | 3.0 | 3.0 |
2、美國阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn):NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
測試物質(zhì):NaCl&DOP 粒徑:0.3μm 測試流速:85L/Min
等級 | 穿透率 | 過濾效率 | 阻抗 |
N95/P95/R95 | 5% | ≥95% | 35mm H2O |
N99/P99/R99 | 1% | ≥99% | 35mm H2O |
N100/P100/R100 | 0.03% | ≥99.97% | 35mm H2O |
N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防護(hù)非油性懸浮顆粒, 無時(shí)限 ,測試物質(zhì):0.3μm NaC
l氣溶膠, 測試流速:85L/Min
R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒 時(shí)限八小時(shí);舉例結(jié)構(gòu):42
克紡粘布+蓬松靜電棉+熔噴布+55克紡粘布;
P (oil-Proof), 95, 99, 100 防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒 無時(shí)限,一般情況下,供應(yīng)商建議使用
40小時(shí)或30天,口罩能夠解除有機(jī)氣味及異味。結(jié)構(gòu)一般是,測試物質(zhì):0.3μm油性氣溶膠DOP或石蠟油,
測試流速:85L/Min;3M口罩舉例結(jié)構(gòu):紡粘布+阻燃濾棉+靜電濾棉+活性炭層+紡粘布;具體克重不詳。
3、GB2626-2006 自吸防護(hù)用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器
表1 過濾元件的類別
過濾元件類型 | 面罩類別 | ||
隨棄式面罩 | 可更換式半面罩 | 全面罩 | |
KN類 | KN90 KN95 KN100 | KN90 KN95 KN100 | KN95 KN100 |
KP類 | KP90 KP95 KP100 | KP90 KP95 KP100 | KP95 KP100 |
表2 過濾效率
過濾元件的類別和級別 | 用氯化鈉顆粒物檢測 | 用油類顆粒物檢測 |
KN90 | ≥90.0% | 不適用 |
KN95 | ≥95.0% | |
KN100 | ≥99.97% | |
KP90 | 不適用 | ≥90.0% |
KP95 | ≥95.0% | |
KP100 | ≥99.97% |
注:吸氣阻力不大于350pa,呼氣阻力不大于250pa,加載測試不大于200mg,測試流量為85lpm
4、GB32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范
表1 過濾效率級別及要求
過濾效率分級 | Ⅰ級 | Ⅱ級 | Ⅲ級 | |
過濾效率/% ≥ | 鹽性介質(zhì) | 99 | 95 | 90 |
油性介質(zhì) | 99 | 95 | 80 |
表2 不同防護(hù)效果級別口罩的防護(hù)效果要求
防護(hù)效果級別 | A級 | B級 | C級 | D級 |
防護(hù)效果/% ≥ | 90 | 85 | 75 | 65 |
表3 不同防護(hù)效果級別適用的環(huán)境空氣質(zhì)量及允許暴露的細(xì)菌顆粒物(PM2.5)濃度高限值
防護(hù)效果級別 | A級 | B級 | C級 | D級 |
適用環(huán)境空氣質(zhì)量類別 | 嚴(yán)重污染 | 嚴(yán)重及以下污染 | 重度及以下污染 | 中度及以下污染 |
適用的PM2.5濃度限值/(μg/m3) ≤ | 500 | 350 | 250 | 150 |
允許暴露的PM2.5濃度zui高限值/(μg/m3) | 700 | 500 | 300 | 200 |
注:當(dāng)口罩的防護(hù)級別達(dá)到*,其過濾效率應(yīng)該95%以上(包括95%),當(dāng)口罩的防護(hù)級別在B、C、D級時(shí)其過
濾效率應(yīng)該在90%以上(包括90%),測試是口罩的數(shù)量不少于10個(gè)。
表4 內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)
項(xiàng)目 | 要求 | |
耐摩擦色牢度(干/濕)[1]/級 ≥ | 4 | |
甲醛含量/(mg/Kg) ≤ | 20 | |
pH值 | 4.0~8.5 | |
可分解致癌芳香胺料[1] /(mg/Kg) | 禁用 | |
環(huán)氧乙烷殘留量[2] /(μg/g) ≤ | 10 | |
吸氣阻力/Pa ≤ | 175 | |
呼氣阻力/Pa ≤ | 145 | |
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力/N ≥ | 20 | |
呼氣閥蓋牢度[3] | 不應(yīng)出現(xiàn)滑落、斷裂和變形 | |
微生物 | 大腸菌群 | 不得檢出 |
致病性化膿菌[4] | 不得檢出 | |
真菌菌落總數(shù)/(CFU/g) ≤ | 100 | |
細(xì)菌菌落總數(shù)/(CFU/g) ≤ | 200 | |
口罩下方視野 ≥ | 60° | |
注:[1] 僅考核染色和印花部分 [2] 僅考核經(jīng)過環(huán)氧乙烷處理過的口罩 [3] 僅考核配有呼氣閥的口罩 [4] 指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌 |
注:該標(biāo)準(zhǔn)是參照GB2626標(biāo)準(zhǔn)然后集合PM2.5防護(hù)要求制定的,其阻力要求比GB2626標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格。
5、PM2.5防護(hù)口罩 TAJ1001-2015 中國紡織商業(yè)協(xié)會
表1 過濾效率
口罩級別 | 過濾效率(%) |
1級 F95 | ≥95 |
2級 F90 | ≥90 |
表2 總泄漏率
口罩級別 | 總泄漏率(%) |
1級 F95 | <8 |
2級 F90 | <10 |
表3 呼吸阻力
口罩級別 | 初始呼吸阻力 | 加載呼吸阻力 | ||
吸氣阻力(Pa) | 呼氣阻力(Pa) | 加載吸氣阻力(Pa) | 加載呼氣阻力(Pa) | |
1級 | ≤150 | ≤120 | ≤230 | ≤200 |
2級 | ≤120 | ≤100 |
注:該標(biāo)準(zhǔn)的分類是F90,F(xiàn)95,F(xiàn)是fang的打頭字母,但該標(biāo)準(zhǔn)只采用非油性的粒子測試,其阻力要求高于GB2626
和日常防護(hù)型口罩標(biāo)準(zhǔn)。
2)、 PM2.5口罩的選擇
a) 當(dāng)PM2.5空氣質(zhì)量指數(shù)級別為輕度和中度污染時(shí),即PM2.5空氣質(zhì)量分指數(shù)(IAQI)介于100-200,也就是PM2.524小時(shí)平均濃度介于75-150μg/m3時(shí),建議使用F90級PM2.5防護(hù)口罩。
b) 當(dāng)PM2.5空氣質(zhì)量指數(shù)級別為重度和嚴(yán)重污染時(shí),即PM2.5空氣質(zhì)量分指數(shù)(IAQI)介于200-500,也就是PM2.524小時(shí)平均濃度介于150-500μg/m3時(shí),建議使用F95級PM2.5防護(hù)口罩。
c)當(dāng)空氣中細(xì)小顆粒物24小時(shí)的平均濃度大于500μg/m3時(shí),建議避免戶外活動。
6、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
表1 過濾效率等級
等級 | 過濾效率 (%) |
1級 | ≥95 |
2級 | ≥99 |
3級 | ≥99.97 |
注:氣流阻力:在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不等超過343.2Pa(35 mm H2O)。
合成血液穿透:將2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
有高低溫?zé)崂匣瘻y試要求,合成血液80mmhg(依據(jù)的方法是YY/T0691-2008).
表2 口罩微生物指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù) CFU/g | 大腸菌群 | 綠膿桿菌 | 金黃色葡萄球菌 | 溶血性鏈球菌 | 真菌菌落總數(shù) CFU/g |
≤200 | 不得檢出 | 不得檢出 | 不得檢出 | 不得檢出 | ≤100 |
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